Se aconsejó al productor de Ozempic que enumerara la condición ocular grave como efecto secundario
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que los medicamentos basados en semaglutidas, incluidos Ozempic, Wegovy y Rybelsus, aumentan el riesgo de una afección ocular grave que puede conducir a una pérdida de visión repentina.
Después de una revisión integral de seguridad, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de EMA (PRAC) determinado el viernes que la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) debe aparecer como un “Muy raro” Efecto secundario de la semaglutida: el componente principal de la pérdida de peso y los medicamentos antidiabéticos producidos por Novo Nordisk.
La revisión de la UE Health Watchdog, iniciada en enero de 2025, analizó los datos de los ensayos clínicos, la vigilancia posterior al marketing y la literatura médica. Los resultados sugieren que los adultos con diabetes tipo 2 que toman semaglutida tienen aproximadamente el doble del riesgo de desarrollar NAION en comparación con aquellos que no están en el medicamento. El “Muy raro” La clasificación del efecto secundario indica que la condición puede afectar hasta 1 de cada 10,000 usuarios.
Naion es la segunda causa más común de ceguera relacionada con el nervio óptico después del glaucoma. Se aconseja a los pacientes que experimentan una pérdida de visión repentina o empeoran rápidamente la vista mientras están en semaglutida que buscan atención médica inmediata y suspenden el uso si se diagnostica NAION.
La compañía con sede en Dinamarca, Novo Nordisk, posee la patente de semaglutida, un agonista del receptor GLP-1 utilizado para manejar la diabetes y la obesidad tipo 2. Funciona mejorando la secreción de insulina y promoviendo una sensación de plenitud, ayudando en el control del azúcar en la sangre y el control de peso.
Un estudio reciente también indicó que los medicamentos ozempic y similares pueden aumentar el riesgo de cáncer de riñón. Sin embargo, los medicamentos, según los informes, reducen el riesgo de más de una docena de otros cánceres, lo que sugiere que su beneficio general aún puede superar los peligros. Además, la EMA investigó previamente informes de pensamientos suicidas asociados con el uso de semaglutidas, aunque no se estableció una relación causal definitiva.
Las recomendaciones de la EMA ahora serán revisadas por el Comité de Medicamentos para el Uso Humano (CHMP) antes de que la Comisión Europea adopte una decisión final. Novo Nordisk, que fue destronado como la compañía más valiosa de Europa a principios de este año, ha declarado su compromiso con la seguridad del paciente y está trabajando con la EMA para actualizar las etiquetas de los productos en consecuencia.
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