Los líderes de la Administración Senior de Alimentos y Medicamentos están planeando recortes para la cantidad de inspecciones de rutina de alimentos y drogas realizadas por la agencia, dicen múltiples funcionarios, debido a despidos pronunciados esta semana en el personal de apoyo.
Alrededor de 170 trabajadores fueron eliminados de la oficina de inspecciones e investigaciones de la FDA, según dos funcionarios federales de salud que no estaban autorizados a hablar públicamente.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos ha dicho despido ordenado por el secretario Robert F. Kennedy Jr.con algunos 10.000 trabajadores soltan Del departamento, no cortaría directamente el personal de inspecciones de la FDA. Pero en las reuniones entre los funcionarios federales de salud, los líderes restantes de la agencia han lidiado con cómo lidiar con grandes retrasos e interrupciones causadas por la pérdida del personal administrativo y de gestión que habían apoyado a los inspectores de la agencia, según dos funcionarios de la FDA.
“Estas funciones administrativas se están simplificando como parte de la iniciativa de transformación del HHS para hacer que la agencia sea más eficiente y receptiva. Los inspectores de la FDA no se vieron afectados y este trabajo crítico continuará”, dijo un portavoz del HHS en un comunicado.
La oficina de inspecciones e investigaciones ahora deberá trabajar con el medicamento, el dispositivo de la FDA y alimento Centros para priorizar su carga de trabajo durante el resto del año, dijo un funcionario. Eso significará recortar rutina “Inspecciones de vigilancia” Para tareas más urgentes, dijo el funcionario, como inspecciones de empresas donde la agencia ha sido alertada de un riesgo de seguridad o visitas de seguimiento para garantizar que los fabricantes de medicamentos o productores de alimentos hayan fijado violaciones anteriores.
Uno de los mayores impactos inmediatos en los inspectores de la agencia proviene de la eliminación de la división de operaciones de viajes de la oficina, dijo un funcionario. El trabajo del equipo iba desde la reserva de vuelos hasta la coordinación con el Departamento de Estado hasta los traductores necesarios para las inspecciones de fabricantes de drogas y productores de alimentos en el extranjero.
“A partir de ayer, todos los investigadores de primera línea ahora pasarán un tiempo significativo procesando sus propios viajes y requisitos administrativos relacionados, en lugar de pasar ese tiempo en las empresas que aseguran que el consumidor estadounidense esté protegido”, dijo un funcionario de la FDA a CBS News.
También se ha detenido un programa piloto de inspecciones extranjeras no anunciadas debido a los recortes, dijo un funcionario, debido a la pérdida de personal que había tenido la tarea de asegurar rápidamente los traductores en todo el mundo.
La FDA ha luchado durante mucho tiempo para cumplir con sus propios objetivos de inspección, que fue empeorado por un atraso creado durante la pandemia Covid-19. Según un enero informe Según la Oficina de Responsabilidad del Gobierno, la FDA enfrentaba una lista de inspecciones de seguridad alimentaria que estaban en camino de perder plazos ordenados por el Congreso, mientras luchaban por contratar y retener inspectores calificados.
Si bien las inspecciones actuales aún se están llevando a cabo, múltiples funcionarios de la FDA dijeron que es probable que los recortes empeoren los retrasos causados por otros desafíos introducidos por los esfuerzos de la administración Trump para reducir el gasto en los últimos meses.
Como ejemplo, varios funcionarios dijeron que las operaciones de campo se han visto obstaculizadas por un nuevo límite de $ 1 en todo el gobierno en las tarjetas de gasto. Cualquier gasto por encima de ese límite requiere un proceso de aprobación engorroso.
Ya se les había pedido a los inspectores que planificaran sus inspecciones con un mes de anticipación debido a los retrasos causados por el límite de gastos, dijo un funcionario.
